Masque CIDALTEX® FFP-Endo – 10 sachets de 5 masques

Masque CIDALTEX® FFP-Endo – 10 sachets de 5 masques

Masque CIDALTEX® FFP-Endo – 10 sachets de 5 masques

94,70 Hors Taxe (TVA 5,5% en sus)

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  • 1,99 € T.T.C. l’unité
  • Minimum de commande: 50 masques à usage unique (10 sachets de 5 masques)
  • Dispositif Médical certifié EN-14683
  • Un masque de forme FFP2 porté par le patient au moment de la procédure endoscopie pour prévenir les fuites d’aérosols contaminants, avec en regard des narines, diaphragmes, opercules, et poignées.
  • Activité antivirale et antibactérienne démontrée par essais in vitro en laboratoire
    • Efficacité antivirale > 99,96% (4log) : limite de détection, mesuré en 20min. sur Coronavirus Humain (HCoV-229E)
    • Efficacité antibactérienne > 99,99% (4log) : inactivation par contact, mesuré en 2h sur E. coli et S. aureus
  • Efficacité de filtration bactérienne EFB > 99,8%
  • Efficacité de filtration particules EFP > 97%
  • Respirabilité and EFP performance selon EN-149 (grade FFP2)
  • Résistant aux éclaboussures
  • Made in France
  • Livraison : 5 jours en moyenne
UGS : 1016-07014-FR Catégorie :

Description

Conçu pour être porté par le patient pendant les procédures d’endoscopie transnasale. Ces endoscopies sont considérées comme des procédures à risque d’aérosolisation et nécessitent le port par le praticien d’un équipement de protection individuelle (EPI).

Le masque CIDALTEX® FFP-Endo permet de limiter le risque d’aérosolisation et de transmission à l’examinateur des bioparticules présentes dans les cavités nasales du patient : il est conçu sur la base d’un masque FFP2 et le diaphragme adaptable à tous les endoscopes compris entre 3 et 5mm de diamètre permet de minimiser les fuites d’air et de bioparticules.

Cette technologie fait du masque un élément de protection supplémentaire pour les praticiens et leurs patients particulièrement adapté au COVID-19. Le masque CIDALTEX® FFP-Endo bénéficie des capacités de filtration d’un masque FFP2, qui réduisent à la fois le risque de transmission si le porteur est infecté, mais intègre également une protection contre la contamination par projection pour le porteur. Le porteur du masque est donc efficacement protégé contre les agents infectieux transmissibles par “aérosols” ou par “gouttelettes” (inspiration / expiration).

L’ajout de la technologie CIDALTEX® à la couche filtrante permet la décontamination de l’air inspiré et expiré par une action active sur les agents infectieux qui sont éliminés au contact du principe actif à large champ d’action fixé durableent sur la couche. Cette technologie améliore considérablement le niveau de protection de l’utilisateur en éliminant les agents infectieux déposés ou filtrés par le masque et en faisant de ce masque un dechet non contaminé.

Le masque FFP-Endo a été développé grâce aux recommandations du Pr Giovanni et de l’équipe de l’Université d’Aix-Marseille et de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM). Le procédé de greffage par fonctionalisation de la couche de CIDALTEX® est issu des travaux scientifiques de l’Université de Lille.
(Brevet : FR2984176A1 / 2013)

Mask:

A: 127 ± 5 mm
B: 160 ± 5 mm
C: 107 ± 5 mm

Boucle élastique

Longueur : 180 ± 10 mm
Épaisseur : 3 ± 1 mm

Barette nasale
Longueur : 100 ± 10 mm
Largeur : 5 ± 1 mm
Épaisseur : 0.6 ± 0.1 mm

Poids < 10 g

Conditionnement
Boite: 50 masques, conditionné en étui de 5 masques
Taille de la boîte: 135 x 135 x 125mm

La boîte est recouverte d’un film plastique afin de protéger les masques jusqu’à leur utilisation.

Dispositif médical de classe I conforme à la Directive Européenne 93/42/CEE
et certifié à la Norme EN 14683 + Filtration et respirabilité de la norme supérieure (EN 149, grade FFP2)

Un masque de forme FFP2 porté par le patient au moment de la procédure pour prévenir les fuites d’aérosols contaminants, avec en regard des narines :

  • des opercules qui garantissent l’étanchéité du masque
  • des diaphragmes qui forment un joint étanche autour du tube d’introduction
  • des poignées qui facilitent l’introduction de l’endoscope

Fabrication Française

  • Usine de production à Troyes
  • Matières premières : France, UE

Filtration avancée de grade FFP2, contre le risque de transmission gouttelettes et aérosols

  • Efficacité de Filtration Bactérienne* > 98%
  • Pression de la résistance aux éclaboussures ≥ 16kPa
  • Pénétration d’aérosols liquides et solides** < 6%

Technologie de décontamination

  • Intégrée dans la couche filtrante du masque agit activement sur les virus et les bactéries
  • Efficacité antibactérienne > 99,99% (4log) : inactivation par contact, mesuré en 2h sur E. coli et S. aureus
  • Efficacité antivirale > 99,96% (3,4log) : limite de détection, mesuré en 20min sur Coronavirus Humain 229E

* Taille de référence des particules : 3µm ; ** Taille de référence des particules : 0,6 µm

Pénétration aux particules solides  (EN 149 chap.7.9.2)

Solide (NaCl) : < 6%

Liquid (Huile de paraffine) : < 6%

Résistance inspiratoire (EN 149 chap.7.16)

30 L/ min : 0.7 mBar

95 L/min : 2.4 mBar

Résistance expiratoire

160 L/min : 3.0 mBar

Temps de port recommandé

1 heure

Sécurité

  • Ne pas utiliser en cas d’allergie connue au chlorure de benzalkonium
  • Dispositif medical comprenant une couche intermédiaire décontaminante avec actions anti-virale et anti-bacterienne verifies en laboratoire.
  • Fixation de l’agent décontaminant (ADBAC) validée en laboratoire, pour eviter tout contact peau ou inhalation dans les conditions préconisées.
  • En cas de réaction cutanée ou allergique, retirer immédiatement le masque.
  • Ne pas toucher l’avant du masque avec les mains lorsque vous le portez.
  • Ce masque est conçu unqiuement pour l’acte médical pour une durée maximale d’utilisation de 1h en un seul port
  • Ce masque est compatible uniquement avec des endoscope de diamètre entre 3 et 5mm
  • Non-destiné aux femmes enceintes et aux enfants

Conservation

  • Conserver à l’abri du soleil, de la poussière et de l’humidité.
  • Les masques se conservent 5 ans.

Jeter et remplacer le masque s’il :

  • est endommagé
  • ne présente pas une étanchéité suffisante
  • semble humide
  • est contaminé par un ou plusieurs liquides, corporels ou tout autre élément infectieux.

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